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需氧和兼性厌氧微生物培养瓶说明书

【产物名称】 通用名称：需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 英文名称：BacT/ALERT® FA

【包装规格】 100瓶/盒。

【预期用途】 用于定性地培养和检测来自血液和其他正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物 （细菌和真菌）。 与BacT/ALERT微生物监测系统配合使用。 BacT/ALERT微生物检测系统用于检测取自疑似患菌血症或真菌败血症的血液或其他 正常无菌体液样本中是否存在细菌/真菌。 BacT/ALERT系统和培养瓶为通常在血液感染和其他无菌体液感染中常见的微生物提 供了一个适宜的检测系统和培养基。 将接种瓶放入仪器，对其进行培养并持续监测需氧和兼性厌氧微生物培养瓶中的微生 物。

【检验原理】 BacT/ALERT微生物监测系统釆用比色计传感器和反射光，用于监测溶于培养基中的二 氧化碳的产生和存在状况。如果试验样本中存在有微生物，当生物体在培养基中代谢酶解物 时，就会产生二氧化碳。当微生物生长产生二氧化碳后，放置在培养瓶底部的透气的传感器 的颜色就会从蓝绿色变成黄色。1颜色越浅，会导致系统监测到的反射单元增加。用仪器每 隔10分钟监测和记录一次瓶反射。

【主要组成成分】 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶（颜色标记浅绿瓶盖）— 无菌一次性需氧和兼性厌氧微 生物培养瓶包含22 mL的培养基和8 mL 1.0155g/mL的活性碳悬浮液。培养基成分包括大豆酪蛋白消化液（2.0%w/v），脑心浸液（0.1%w/v），多聚茴香脑磺酸钠（0.05% w/v），盐 酸吡哆醇（0.001% w/v），甲萘醌（0.0000725% w/v），血晶素（0.000725% w/v），L-半胱 氨酸（0.03% w/v）和其他溶于纯净水中的复合氨基酸及碳水化合物。培养瓶包含混合有CO2 和氧气的真空环境。培养基的成分组成可按照特殊的质量要求进行调节。 需要但未提供的： BacT/ALERT微生物监测系统 抽血用具 无菌导气针/传代培养针 一次性手套 潜在生物危害性材料废物容器 生物梅里埃公司能提供的产物： BacT/ALERT血液采集握持器 BacT/ALERT微生物监测系统 无菌导气针/传代培养针

【储存条件及有效期】 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 版本号 9311986D-2016/03 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶即需即用型。室温（15～30℃），避光状态下保持正立贮 存，产物有效期为12个月。每一个瓶上的标签上标有有效日期，超过有效期后，切勿接种培 养瓶。如果培养瓶放置在低于15℃的环境下，可能会形成沉淀物，但如果放置在温暖的室温 下，沉淀物就会消失。在使用之前，培养瓶必须达到室温。 化学或物理指征的稳定性 使用前应对需氧和兼性厌氧微生物培养瓶进行检测，看其是否有损坏或褪色现象，培养 基应当清澈。由于抗凝剂SPS的存在，也可能有轻微的乳白色或沉淀物痕迹。不要将乳白色 与混浊物混淆起来。切勿使用混浊或产生过量气体的培养瓶，这些都可能是受到污染的表现。

【适用仪器】 BacT/ALERT 3D BacT/ALERT 3D 60 BacT/ALERT Classical

【样本要求】 样本采集和制备注意事项：需氧和兼性厌氧微生物培养瓶应由受训的医疗保健人士使 用。取血培养标本时，能否准确采样尤为重要。欲了解适当的样品采集程序，参阅 Cumitech 1C4。 注：在瓶子制备和患者样品接种过程中注意预防污染。降低污染发生率的一项基本要求 就在于合理消毒皮肤。 注：虽然生物梅里埃并未这样建议，但最好直接抽血到含 SPS 的采集管中。含其它抗 凝血剂的试管绝对不得用于血液培养。5 注：生物梅里埃建议接种后的培养瓶应在采集后尽快放入 BacT/ALERT 仪器中。延迟 进入的接种后的培养瓶应该保存在室温下，直到他们可以载入到仪器中。 培养瓶制备 1. 将患者信息帖在培养瓶上。瓶标签上的图标(?,#,?)可由用户来定义。 2. 从培养瓶上摘掉塑料拉盖。接种前，先用酒精拭子或类似物消毒培养瓶顶端。让其自然 风干。 3. 按照单位的批准规程，清洁所选择的静脉穿刺部位。 直接抽血接种步骤 注意事项：如果用蝶式采血装置和直接抽取适配接头来接种的 BacT/ALERT 血培养瓶 不止一种，先接种好氧培养瓶，再接种厌氧培养瓶，这样管内留存的氧气不会被转移到厌氧 瓶中。 注：采集期间密切监测直接抽血的过程，以确保获得合理的流量并避免瓶中的内容物流 入接管中。由于培养瓶中存在化学添加剂，关键要遵照下列所有步骤以防潜在回流的发生及 后续不良反应。 a. 将培养瓶保持在低于患者手臂下的某个位置，且培养瓶应直立放置（塞子在最上方）。 b. 用蝶式采血装置和 BacT/ALERT 采血适配器接头，按所在单位的批准规程来采血，同 时在患者床边直接接种到培养瓶。虽然样本量可能较低，但用接近 10mL 的样本量可以 改善回收率。为了防止过度接种，通过瓶标签上的 5mL 增量记号来监测吸入培养瓶中 的血量。 c. 血液开始流入培养瓶时或应用后 2 分钟内立即松开 d. 采集操作期间，切勿让培养瓶内容物触及塞子或针头末端。 污染培养瓶可能内含正压，如果直接进行抽取，可能会逆流回患者静脉。培养瓶的污染 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 版本号 9311986D-2016/03 现象可能不会立即显现。密切监测直接抽血过程以防逆流。如果培养基显示浊度、传感器为 黄色或气压过高，则不要使用培养瓶；这些现象是可能存在污染的征象。 注射器抽血接种步骤注意事项：如果用注射器抽吸法接种的 BacT/ALERT 血培养瓶不 止一种，先接种厌氧培养瓶，再接种好氧培养瓶，这样注射器中留有的氧气不会被转移到厌 氧瓶中。 应借助培养瓶标签上的刻度线估计样本体积，并根据贵方机构的现有规程进行静 脉穿刺，以及 BacT/ALERT 培养瓶内血样转移操作。 a. 根据贵机构规定的程序进行静脉穿刺，并将血液输送到 BacT/ALERT 培养瓶中。 注意：接种期间应注意切勿用力推下注射器柱塞，因为这样可能会发生样本喷溅。 当 培养瓶内血液达到灌装量时拔除注射器，因为自动真空装置会抽取超过最大推荐体积的血 液。 将针头垂直插入瓶塞，避免释放真空；不得对非真空培养瓶进行接种。 4. 立即将接种的培养瓶移交给检测实验室。